专访复星国际联席CEO陈启宇：借力商保，精雕相反化，让翻新药“活得好”丨2024年终特刊

（原标题：专访复星国际联席CEO陈启宇：借力商保，精雕相反化，让翻新药“活得好”丨2024年终特刊）

21世纪经济报谈记者季媛媛 上海报谈 从皆集采购政策深化，到新兴企业时常融资，再到药品及医疗劳动价钱下调，2024年是医药行业变革的病笃一年。自2021年末起，医药行业经历了三年深千里的调整期，面前“寒风澈骨”概况仍是繁多从业者的直不雅感受。

翻新药企如何更好糊口？这一问题俨然成为从业者最为关爱的话题。

“如今的中国医药翻新产业，需要更多地想考和布局的考量，需要果然具有相反化、具有临床价值的‘新’。”谈及对当下医药行业的直不雅感受，复星国际联席首席彭胀官陈启宇在罗致21世纪经济报谈记者专访时示意，四肢企业，要捏续翻新，要从泉源“找翻新”，要跟国际接轨，要错位竞争。当今越来越多的药企把过往“卷”的履历和训诫带到明天的发展策略中，产业正朝着更高端、更前沿的领域发展，阁下栽植价值，增强竞争力。

2024年翻新药行业调整进一步深化，监管政策赓续校正完善，各界对翻新药企业也有了更高的条目。

复星国际联席首席彭胀官陈启宇 受访者/供图

完结泉源翻新价值

尽管中国已成为全球第二大翻壮盛物医药阛阓，但在全球翻新药销售阛阓中仅占3%，这标明我国在泉源翻新材干方面仍有栽植空间。

放眼全球，泉源翻新最为活跃的仍是英国牛津、剑桥以及好意思国波士顿等。陈启宇指出，在科学领域，前沿磋议者发现了一些要津机制，随后优秀的风险投资（VC）加入，推动了繁多翻新时刻的发展，包括mRNA、基因剪辑和CAR-T疗法。VC的参与使得研发限制能够速即鼓吹至临床磨砺阶段，往常是在一期或二期临床数据公布后，制药企业开动接办。这组成了一个齐备的翻壮盛态系统，涵盖了科学家、临床医师、风险投资家及大型制药企业等多方参与者。

“在我国，以往临床磋议多皆集在一些基础责任上，风险投资对最新时刻的解析可能不够潜入，因此对高风险状貌投资捏严慎魄力。企业在鼓吹翻新时，往往展现出一定的保守魄力。时于本日，中国的人命科学磋议材干已大幅栽植，繁多高级学府在其中饰演了病笃扮装，不管是院士的显现、科研课题的丰富度，照旧科研竞争力的栽植，人命科学均占据了举足轻重的地位。”陈启宇说。

畴前的十年里，中国的风险投资（VC）在生物医药行业经历了显耀的调遣，从早期的高投资酬报到其后的阛阓波动和不细则性，这促使VC从头评估其投资策略。业界逐步酿成共鸣，认为投资早期和袖珍状貌是更为庄重和可捏续的发展标的。面前，科学界、临床、风险投资（VC）以及产业界，连同政府部门，都在积极相助，旨在买通科研、企业和产业之间的翻新链路。一方面，政府加强政策饱读吹和资金参预；另外，一批如百济神州、恒瑞医药、复星医药等“链主”企业在研发、在产业高下流方面的投资和合作，都在推动着科研院所和高校限制转变，以期最大化完结泉源翻新的价值。

“畴前五年，中国的药企开动追求First-in-class药物，尽管很多东谈主也曾认为这莫得必要，因为风险太大，但当今全球都认为这是必须作念的。但是，只是追求First-in-class药物，东谈主们又认为竞争过于热烈。”陈启宇称。

聚焦相反化阛阓需求

翻新之路从非坦途，翻新药研发更是充满挑战，可谓“两世为人”，需付出广博勤奋。在医药界一直存在闻明的“双十定律”，一款翻新药的问世，往常需要历经长达10年的研发周期，并参预至少10亿好意思金的资金，这仍是由不仅漫长且充满风险，但一朝得手，将带来广博的经济收益。

不言而喻，翻新药研发经由中，失败不可幸免，不管是小而好意思的翻新药企，照旧跨国巨头，均在阁下试错。“在研发经由中，咱们既要关注前沿时刻，也要识别这些时刻最接近营业化锻练的要津点。若是咱们捏续追求最新时刻，但这些时刻距离营业化欺诈尚远，企业将面对较大的风险，价值完结周期也会相应延伸。”陈启宇指出，对于企业的投资者而言，是否具备弥散的耐性，或者企业自己是否能够坚捏到价值完结的时刻，都是需要三想尔后行和决策的问题。

对于复星医药来说，关注顶端科技发展的同期，也会关注这些科技最本色的营业化时刻表，寻找允洽的切入点。在这一相反化的旅途上，是完结翻新价值的最好时机。

以复星医药首个自主研发的翻新式单抗H药汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗打针液）为例，在面前的全球阛阓，尽管大型药企对PD-1的布局已达到一定阶段，但复星医药依旧下定决心自主研发PD-1类药物，相反化的布局小细胞肺癌颐养领域，研发出了全球首个获批一线颐养小细胞肺癌的抗PD-1单抗。

对于翻新药企来说，重磅翻新药物单品的探索遥远是要津。以百济神州为例，该公司在本年10月初高调晓喻，其PD-1抗癌药物Tevimbra（替雷利珠单抗）在获取FDA批准六个多月后，终于在好意思国崇敬上市。Tevimbra在好意思国的订价远超国内20倍，这无疑为更多原土翻新药企的“出海”之路增添了信心。

“通过这些中枢居品，国内的企业构建了国外阛阓体系，并借此彭胀自己及国内其他生物科技公司的研发限制，这已成为咱们的发展标的之一。国内生物科技公司偶然会将居品许可给异邦企业，但并非老是实足授权。一朝咱们的生物制药企业领有了弥散的实力与泛泛的资源，它们便能够采购更多居品，进而安靖壮大，最终成长为中国脉土的跨国生物制药巨头。”陈启宇说谈。

走稳全球营业化旅途

生物医药领域的翻新举措泛泛开展，既有国度级的策略部署，也有场合政府的积极探索。从场合政策的视角来看，能否在支付价钱体系上完结突破和翻新，施展引颈作用，成为面前生物医药翻新领域关注的焦点。

“对企业而言，这场‘穷冬’之是以止境严寒，资金枯竭是中枢问题。不管是初创企业照旧大型企业，都多量承受着资金枯竭的压力，而背后的投资机构相通资金焦炙。小企业资金枯竭，大企业既要追求收入和利润的增长，又要加大研发参预，需求稠密。”陈启宇直言，若场合政策能对此产业提供健硕的资金支柱，如复星医药在深圳享受到的“20+8”基金支柱，透明公开，平正竞争，将为行业带来新的机遇。

企业在场合病院的准入，买通医保、商保衔尾的“临了一公里”也需要政策的衔尾落地。连年来，高价值翻新药的医保准入取得了显耀进展，官方数据夸耀，2019年-2024年，共有149个1类新药、国产新药要紧创制状貌支柱药品等翻新药进入医保目次。2024年，按照现行药品注册处治办法及注册分类模范批准的1类化学药品、1类颐养用生物成品、1类和3类中成药策画41个目次外药品参加谈判，谈成38个，得手率高达92.7%。

医保谈判常带来“以价换量”的降价挑战，翻新药企在拓宽阛阓之际，必须直面利润缩减与精粹研发成本间的焦炙相干。这种价钱机制在短期内促进了药物的普及，但历久来看，可能减轻企业的研发投资材干，影响明天翻新药的推出。

“明天，医保体系和营业保障的错位竞争是值得探索的标的。翻新药物进入国内医保存在支付上的局限性，引入商保，酿成‘医保-商保’双制度，则不错为翻新药物提供更成心的营业化环境。医保的资源是有限的，咱们不可条目医保承担扫数的职守。通过引入阛阓竞争机制，有望让更多的翻新药物走出去、活下去。”陈启宇强调。

以复星医药为例，其通过和好意思国Kite Pharma合作，引进了国内首款CAR-T 药物奕凯达（阿基仑赛打针液），填补国内磋议领域的阛阓空缺，况且在国内最初推出按疗效价值支付的翻新支付方法。

“面前，翻新药企业各有其特色和需求，有的公司因估值不高，其股东可能并不倾向于并购；有的则在一期、二期临床磨砺阶段，咱们便介入合作。咱们与中国生物医药企业的合作全面且多维，不仅掩饰了多个领域，还潜入到了创业公司的风险投资阶段，如在深圳诞生的投资基金。”陈启宇说。

这亦然复星医药四肢“链主型”龙头企业，面前构建的“整合式翻壮盛态链”方法。一方面，极力于自主研发；另一方面，在国外构建终局阛阓，发展全球化营业运营实力。数据夸耀，2024年上半年，复星医药国外收入超55亿元，占营收比27%。全球职工东谈主数近4万东谈主，全球营业化团队约6000东谈主，其中国外营业化团队约1000东谈主。

开启翻新增长新周期

为了冲破推行窘境，2024年以来，翻新药产业利好信号也在阁下开释。

本年，国务院常务会议审议通过《全链条支柱翻新药发展的实施决策》，从多个方法支柱翻新药产业链发展，彰显翻新药病笃发展地位。场合方法看，2024年4月，北京、广州、珠海同期发布支柱医药翻新发展的政策或征求成见稿，7月30日上海发布了 《上海市东谈主民政府办公厅对于支柱生物医药产业全链条翻新发展的多少成见》。这些地区纷繁出台了一系列旨在促进翻新医药发展的具体措施，为医药健康产业的茁壮发展注入了强盛能源。

谈及翻新药生态链构建方法，陈启宇指出，在翻新的征程中，首要的是加速翻新药物研发的方法。翻新药物的价值，很猛进度上体当今与竞争敌手的时刻竞走上，速率成为决胜的要津；而紧随其后，构建全球性的阛阓策略亦阻截小觑。斟酌到好意思国阛阓的鸿沟可能是中国的数倍，了解好意思国的临床需求并设置相应的临床磨砺和注册材干是必不可少的。此外，喜爱原创性翻新和诱导first-in-class药物相通病笃。

此外，产学研医各方需联袂并进，共同极力于构建完善的区域翻壮盛态体系。面前，长三角与北京相近的生态诱导历史悠久，蕴蓄了丰富的科研、临床、产业、投资与政府等多方面的资源，酿成了一个顺畅的链条。这一世态体系的酿成是悉心讨论的限制。

而粤港澳大湾区四肢后发先至，相通具备了繁多要津因素。“传统上我国的医疗资源皆集在北上广，科研力量也多皆集于此，连年来深圳异军突起，加上香港的科研力量，粤港澳大湾区的科研和临床实力阻截小觑，只是畴前在产业领域的深耕细作尚显不及。”陈启宇指出。

“复星四肢企业方，看到了这里的后劲，但愿在这里开拓历久策略办法，将繁多居品管线和新时刻引入，连年来，咱们正在探索如何深化AI在药物研发中的欺诈，若是粤港澳大湾区能够诱惑大型企业，培育袖珍企业，共同讨论腹地生态，与政府、产业界、投资界合作，并与香港的同仁共同鼓吹，这一产业生态必将得到精好意思的发展，开启翻新增长新周期。”陈启宇示意。

这两年，复星医药也积极布局粤港澳大湾区，2023年9月，由复星医药四肢控股股东发起诞生的复健成本中选为深圳市生物医药产业基金处治机构。2024年3月，复星医药、复健成本与深圳市教学基金等其他7方投资东谈主共同出资诞生生物医药产业基金50亿元。2024年9月，复星医药粤港澳大湾区办公室崇敬在深圳启用，聚焦翻新，赋能产业发展。